21世纪经济报说念记者 季媛媛 闫硕 上海报说念

　　跟着《生物安全法案》激勉的运筹帷幄握续进行，药明康德拟出售其WuXi ATU业务的传言，在阅历两个多月后，现已得到追究说明。

　　12月24日晚，药明康德发布公告，将公司曲折全资子公司WuXi ATU（药明生基）所握有的 WuXi Advanced Therapies Inc．（WuXi ATU业务的好意思国运营主体）一齐股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）一齐股权以现款对价姿首转让给Altaris。Altaris为一家建设于好意思国专注于医疗保健行业的股权投资基金。

　　WuXi ATU是一家专注于细胞和基因疗法的CTDMO，致力于于加快和变革细胞疗养、基因疗养过火他高端疗养的开拓、测试、制造和交易化。

　　据药明康德潜入，2024年1至11月内，WuXi ATU在好意思国和英国的缱绻营业收入约折合为东说念主民币9.8亿元（未经审计），占公司最近一个司帐年度经审计营业收入的2.4%。本次交游瞻望将在2025年上半年完成交割。

　　业内无边以为，本年《生物安全法案》的出台对此产生了影响，公司出售关联业务意在遁藏潜在风险。同期，细胞基因疗养（CGT）界限的商场竞争加重，亦然促使出售的弱点身分之一。

　　实践上，两个多月前，业内就有音问传出药明康德拟出售其WuXi ATU业务，10月8日，药明康德为此发布一条公告，指出公司并未就上述事项形成任何决策，亦并未与任何关联方签署任何有附近力的本质性条约。公司最终是否遴荐出售WuXi ATU业务或者保留并实施使该业务得以握续运营的其他选项均存在不祥情味。

　　有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者暗意，从财务和运营的角度来看，药明康德出售WuXi ATU业务的决定，不错被解读为公司对刻下商场环境和监管政策变化的恰当性转移。尽管WuXi ATU在细胞和基因疗法界限具有一定的本事蕴蓄和商场远景，但其在群众业务布局中的比重较小，且靠近监管政策的不祥情味以及商场竞争的加重。

　　“通过出售WuXi ATU，药明康德偶然减少潜在的监管风险，同期开释成本和科罚资源，专注于其他中枢业务的发展。”上述分析师说。

　　里昂证券此前也指出，CGT业务对好意思国《生物安全法案》高度敏锐，且连年来增速未达预期，因此出售该业务对药明康德具有积极影响。

　　法案风云未了

　　《生物安全法案》（编号S.3558）起头在本年3月由好意思国斟酌院投票通过，以11：1的压倒性投票驱散说明。该法案旨在保护好意思国东说念主的个东说念主健康和基因数据，同期以国度安全为由戒指好意思国企业与中国特定生物本事公司的配合。法案的通过引起了商场和关联企业的泛泛关怀，举例药明康德和康龙化成等公司股价因此受到影响。

　　随后，5月好意思国众议院监督与问责委员会又针对最新翻新的《生物安全法案》草案（编号：H.R.8333）举行了听证会，并以40：1的驱散通过了该法案。此时的驱散依旧是压倒性的。不外，事情在9月启动有了一些变化，好意思国众议院以306票赞美、81票反对通过了编号H.R.8333的法案。尽管依然无边东说念主赞美通过，但支柱率已从5月的97.6%下跌到9月的79.1%。

　　好意思国当地时辰12月7日，好意思国国会参众两院军事委员会公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终条约文本，《生物安全法案》并未包含在内。

　　招银证券分析师以为，这象征着《生物安全法案》试图并入NDAA的立法奋发未能遂愿。尽管生物安全法案仍有可能通过单孤独法鞭策，但鉴于现在仅剩两周的立法窗口期，咱们瞻望单孤独法的生效概率相配低。

　　多位分析师指出，就该法案的单孤独法而言，众议院已于9月9日批准了《生物安全法案》，现在正恭候斟酌院合座投票及总统签署，以最终完设置法设施。然而，本届国会的会期仅剩下两周，单孤独法的生效概率被以为极低。药明康德的国际利空也得以暂时破除。

　　放胆现在，并未再次传出《生物安全法案》单孤独法的最新动态，也标明该法案本年的运说念已尘埃落定。

　　对药明康德而言，本年围绕“生物安全法”的争议握续发酵，使得其事迹感受到了压力。

　　本年中报季，药明康德交出了一份近五年来初度在半年报中出现事迹下滑的“答卷”。上半年，药明康德完了营业收入172.41亿元，同比下跌8.64%；净利润42.40亿元，同比下跌20.20%，扣除非平日性损益后，净利润为44.14亿元，降幅为8.33%。其中，生物学业务受好意思国拟议法案影响，新矍铄单数目权贵减少。

　　参预三季度，药明康德的事迹有所好转，但仍然受到《生物安全法案》的影响。证据财报，前三季度，公司营业收入为277.02亿元，同比下跌6.23%；包摄于母公司的净利润为65.33亿元，同比下跌19.11%。其中，2024年第三季度完了营业收入104.61亿元，同比下跌1.96%，环比增长12.98%。

　　2024年前三季度，WuXi ATU的高端疗养CTDMO业求完了营业收入8.5亿元，同比下跌17.04%。事迹下滑的主要原因之一即是“受好意思国拟议法案影响，新矍铄单不及”。

　　里昂以为，好意思国在2025年再行引入“生物安全法”的可能性不小。若此情况发生，该行以为一个均衡药物研发、制酿成本驱散和地缘政事身分的法案有可能取得通过，而不是澈底脱钩。

　　因此，业内无边预期，剥离CGT业务将对药明康德产生积极影响。“跟着《生物安全法案》的出台，药明康德出售其WuXi ATU业务的决定，从计谋转移的角度来看，不错视为公司对刻下生物制药行业监管环境变化的积极反馈。”上述分析师说。

　　商场竞争加重

　　同期，CGT界限连年来正靠近日益加重的里面竞争，场面愈发严峻。

　　所谓CGT，是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精确疗法，为肿瘤、凄惨病、慢病过火他难治性疾病提供了新的疗养理念和妙技，具备一般药物可能无法企及的永恒性、调养性疗效。

　　证据弗若斯特沙利文统计，2025年群众CGT CDMO商场限制将达到78.6亿好意思元，2020—2025年复合增速为35.5%，其中好意思国商场占比最大，中国商场预期复合增速最快。

　　远景虽好，但包括药明康德在内的企业要靠近昂贵的药物研发及出产成本。CGT药物研发所需的本事和东说念主员在业内王人属于前沿界限，东说念主才稀缺且用东说念主成本高。而在临床检修上，CGT恰当症相比有限，患者招募也十分清贫。

　　广阔身分导致CGT药物研发用度远远高于传统药物。证据沙利文的数据，CGT药物研发在临床前和临床阶段共需要消耗17亿-23亿好意思元，远超传统药物12.5亿-14.8亿好意思元的研发用度。

　　然而，仅凭WuXi ATU的收入尚不及以弥补其关联开支。财报透露，WuXi ATU在其专注的CGT板块上，从2021年至2023年及2024年前三季度，收入辞别达到10.26亿元、13.08亿元、13.10亿元和8.5亿元。

　　与此同期，其多项研发也处于前期。松抄本年9月底，WuXi ATU为所有这个词59个技俩提供工艺开拓、检测与出产工作，包括2个交易化技俩，4个临床III期技俩（其中1个技俩处于上市苦求准备阶段），8个临床II期技俩，以及45个临床前和临床I期技俩。

　　值得一提的是，设置于2017年的WuXi ATU在好意思国费城、英国牛津、上海临港和江苏无锡建立了四大出产基地，但客岁便有音问称WuXi ATU关闭在上海的临港出产基地。药明康德修起媒体称，因外部环境变化，药明生基临港基地已进行了相应的业务转移。

　　在群众CGT CDMO界限，国际龙头企业如Catalent、Lonza和Thermo Fisher凭借其完善的本事平台和丰富的技俩申饬，占据了商场的主导地位。证据弗若斯特沙利文的数据，2020年Catalent以32.0%的商场份额位居群众CGT CDMO商场首位，Lonza紧随后来，而行业联接度高，前六名企业缱绻商场份额达到83.7%。

　　“通过这次交游，药明康德不错将资源再行分派到其他更有增长后劲或中枢竞争力的业务界限，从而保握其在生物制药行业的跳跃地位。瞻望这次出售将在2025年上半年完成交割，这将为药明康德提供一个明晰的业务发展旅途，并为投资者提供更明确的事迹预期。”前述分析师以为，这次交游的买方Altaris是一家专注于医疗保健行业的股权投资基金，这标明WuXi ATU业务在专科投资者眼中具有一定的招引力和投资价值。

　　Altaris的介入可能会为WuXi ATU带来新的计谋资源和科罚申饬，从而有助于该业务单位的进一步发展。上述分析师以为，关于药明康德而言，这次出售不仅偶然优化其业务组合，还可能为公司带来一定的现款流，增强其在其他业务界限的投资和运营才能。

　　也有药企高管对21世纪经济报说念记者暗意，商场竞争日益强烈，企业不得不竞相发起“价钱战”。尽管商场需求昌盛，但广阔企业仍难以取得订单，导致部分企业不吝亏损贪图，这种状态并不健康。瞻望这种情况依然会握续两到三年，这对不少公司来说王人是一个训练。